Sumspring《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》標準解讀工作圓滿結束！

2024年2月藥典委發布《9650 無菌藥品包裝系統密封性指導原則》征求意見工作，之后在6月又發布了《9628 無菌藥品包裝系統密封性指導原則》（第二次公示）。對于藥品的包裝系統密封性，目前在國內制藥行業已經達成一致的共識，即包裝系統密封性對于藥品本身質量至關重要，是藥品質量控制的重要指標。

Sumspring三泉中石積極參與國家標準起草工作，在兩年前就受邀參加《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》中附1真空衰減試驗法和附4壓力衰減試驗法兩個方法標準起草工作。在標準起草過程中承擔了眾多基礎性研究工作，積累了大量數據和理論知識。

做為國內從事包裝密封完整性研究的高科技企業佼佼者，Sumspring三泉中石擁有眾多制藥行業微泄漏密封性測試儀用戶。隨著標準的實施，用戶對標準存在眾多疑問，本著對客戶負責的態度，Sumspring三泉中石有義務將在標準制定過程中獲取的信息傳遞給每個行業用戶。為此在2024年6月至8月之間，Sumspring三泉中石舉辦了多場專業的標準解讀會。介紹國內外各種真空衰減法的標準，幫助行業用戶提高理論知識。同時，解讀在9650和9628起草過程中藥典委各位專家的關注點。

培訓工作結束后，不斷有用戶發來感謝信，表示Sumspring三泉中石組織的標準解讀會讓他們對標準有了更深入了解，對日常密封性質量控制很有指導意義，對Sumspring三泉中石的技術支持給予充分的肯定。

Sumspring三泉中石一直牢記自己的責任和使命，提高自身技術能力的同時，更好的服務制藥行業用戶，為“中國包裝檢測技術與世界同步”而不懈努力！